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ProtaGene GmbH
Qualification & Validation Specialist (m/w/d)
Dortmund
, Heilbronn
Wissenschaft & Forschung
Jobbeschreibung
- Zusammenarbeit mit QC sowie QA hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten sowie der Validierung von Software
- Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Ausführung von Tests im Rahmen von Validierungen & Qualifizierungen
- Durchführung von Schulungen
- Koordination und Überwachung von periodischen Reviews und Requalifizierungen / Revalidierungen
- Unterstützung bei Kunden- und Behörden-Audits
Stellenanforderungen
- Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, BioTA, CTA oder Biologie-Laborant, ein abgeschlossenes Bachelorstudium in Biochemie, Biologie, Chemie, Biotechnologie o.ä. oder einen vergleichbaren Abschluss
- Sie bringen gutes GxP-Wissen sowie gute Kenntnisse über regulatorische Anforderungen mit
- Sie weisen Erfahrung hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten und hinsichtlich der Validierung von Software auf
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Projektplanung und –leitung sowie in der Mitarbeiterführung
- Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift
- Sie arbeiten lösungsorientiert und haben Freude an der aktiven Kommunikation mit Kolleginnen und Kollegen
- Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Organisationstalent runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen
- Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem motivierenden Arbeitsumfeld
- Eine unbefristete Einstellung in einer dynamisch wachsenden internationalen Life Science Unternehmensgruppe mit über 200 Mitarbeitern
- Optimale Einarbeitungs- und Schulungsmöglichkeiten sowie individuelle Weiterentwicklungsoptionen
- Wertschätzung, Offenheit und Respekt sowie eine lebendige Feedbackkultur
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Flexibilität
- Umfassendes Gesundheitsmanagement
- JobRad Leasing
- Regelmäßige Firmen- und Teamevents
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Abschluss
Ausbildung
Bachelor
Master/Diplom
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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