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Qualification & Validation Specialist (m/w/d)

Dortmund

, Heilbronn

Wissenschaft & Forschung

Jobbeschreibung

  • Zusammenarbeit mit QC sowie QA hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten sowie der Validierung von Software
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Ausführung von Tests im Rahmen von Validierungen & Qualifizierungen
  • Durchführung von Schulungen
  • Koordination und Überwachung von periodischen Reviews und Requalifizierungen / Revalidierungen
  • Unterstützung bei Kunden- und Behörden-Audits

Stellenanforderungen

  • Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, BioTA, CTA oder Biologie-Laborant, ein abgeschlossenes Bachelorstudium in Biochemie, Biologie, Chemie, Biotechnologie o.ä. oder einen vergleichbaren Abschluss
  • Sie bringen gutes GxP-Wissen sowie gute Kenntnisse über regulatorische Anforderungen mit
  • Sie weisen Erfahrung hinsichtlich der Qualifizierung von analytischen Geräten und hinsichtlich der Validierung von Software auf
  • Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Projektplanung und –leitung sowie in der Mitarbeiterführung
  • Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten lösungsorientiert und haben Freude an der aktiven Kommunikation mit Kolleginnen und Kollegen
  • Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Organisationstalent runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen

  • Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem motivierenden Arbeitsumfeld
  • Eine unbefristete Einstellung in einer dynamisch wachsenden internationalen Life Science Unternehmensgruppe mit über 200 Mitarbeitern
  • Optimale Einarbeitungs- und Schulungsmöglichkeiten sowie individuelle Weiterentwicklungsoptionen
  • Wertschätzung, Offenheit und Respekt sowie eine lebendige Feedbackkultur
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Flexibilität
  • Umfassendes Gesundheitsmanagement
  • JobRad Leasing
  • Regelmäßige Firmen- und Teamevents
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Abschluss
Ausbildung
Bachelor
Master/Diplom
Unternehmen
ProtaGene GmbH
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